

GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重制造過程中產品質量與衛生 安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范,幫助企業改善衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題并加以改善。 隨著gmp的發展,國際間實施了藥品gmp認證。gmp提供了藥品生產和質量管理的基本準則,藥品生產必須符合gmp的要求,藥品質量必須符合法定標準。我國衛生部于1995年7月11日下達衛藥發(1995)第35號"關于開展藥品gmp認證工作的通知"。藥品gmp認證是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施gmp監督檢查并取得認可的一種制度,是國際藥品貿易和藥品監督管理的重要內容,也是確保藥品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。同年,成立中國藥品認證委員會(china certification committee for drugs,縮寫為cccd)。1998年國家藥品監督管理局成立后,建立了國家藥品監督管理局藥品認證管理中心。自1998年7月1日起,未取得藥品gmp認證證書的企業,衛生部不予受理生產新藥的申請;批準新藥的,只發給新藥證書,不發給藥品批準文號。嚴格新開辦藥品生產企業的審批,對未取得藥品gmp認證證書的,不得發給《藥品生產企業許可證》。 取得藥品gmp認證證書的企業(車間),在申請生產新藥時,藥品監督管理部門予以優先受理:迄至1998年6月30日未取得藥品gmp認證的企業(車間),藥品監督管理部門將不再受理新藥生產的申請。取得藥品gmp認證證書的藥品,在參與國際藥品貿易時,可向國務院藥品監督管理部門申請辦理藥品出口銷售的證明:并可按國家有關藥品價格管理的規定,向物價部門重新申請核定該藥品價格。各級藥品經營單位和醫療單位要優先采購、使用得藥品gmp認證證書的藥品和取得藥品gmp認證證書的企業(車間)生產的藥品。藥品gmp認證的藥品,可以在相應的藥品廣告宣傳、藥品包裝和標簽、說明書上使用認證標志。 食品gmp認證由美國在60年代發起,當前除美國已立法強制實施食品gmp外,其他如日本、 加拿大、新加坡、德國、澳洲、中國等國家均尚采取勸導方式 輔導業者自動自發實施。 實施食品GMP認證的好處: 為食品生產提供一套必須遵循的組合標準。 為衛生行政部門、食品衛生監督員提供監督檢查的依據。 為建立國際食品標準提供基礎,如:HACCP、BRC、SQF。 滿足顧客的要求,便于食品的國際貿易。 為食品生產經營人員認識食品生產的特殊性,提供重要的教材,由此生產積極的工作態度,激發對食品質量高度負責的精神,消除生產上的良習慣。 使食品生產企業對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。 有助于食品生產企業采用新技術、新設備,從而保證食品質量。 GMP是一種特別注重在生產過程實施對食品衛生安全的管理。GMP要求食品生產企業應具有良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保終產品的質量符合法規的要求。GMP所規定的內容,是食品加工企業必須達到的基本的條件,是發展、實施其他食品安全和質量管理體系的前提條件。
一、關于我們 :
北京睿鈺天誠凈化工程技術有限公司,朱先生 公司是一家專業從事潔凈無塵室設備的研發、設計、制造、檢測和銷售,以及設計、承建空氣凈化系統工程為一體的高科技企業。生產設備先進;技術力量雄厚;生產經驗豐富;老軍工生產基地。
擁有日本進口的數控加工設備,北京睿鈺天誠凈化工程技術有限公司是我國凈化行業早期崛起的從事空氣凈化系統工程;勘測; 設計 ;施工; 空氣凈化設備設計生產的專業公司;公司擁有占地面積26000平方米的生產車間。公司擁有設計部、技術部、研發部、工程部、生產部專業從事各類通風凈化產品的研究、制造、銷售。專門為各行業提供各類凈化級別、各類工作環境的空調系統工程的設計、制造、安裝、調試等綜合性成套服務。
公司自成立以來,為全國的各行業客戶,設計完成了良好,優質的潔凈工程,自主研發生產各種全自動語音門/卷簾門/移門風/貨淋室、潔凈病床;層流病床;機械互鎖/電子互鎖/風淋式傳遞窗、各種規格超凈工作臺,生物工作臺、風機過濾單元(FFU)、高效送風口、移動自凈器、無塵儲物柜、組裝式超凈生產線,除濕凈化機、組合式空氣處理機組、無塵生產流水線等凈化設備。公司公司近期又推出第六代全自動紅外線感應風/貨淋室,更在外觀設計與內部構造,電路設計等方面進行了多項改良并申請了外觀與技術。本公司產品性能可靠,質量穩定,銷售網絡遍及全國各地。
北京北京睿鈺天誠凈化工程技術有限公司秉承:誠信為本,質量,服務至上的宗旨。以爭創國際一流品牌為目標,立足北京,面向世界,努力開拓潔凈科技新領域。
二、部分成功案例:
A、B、醫藥衛生行業:
301解放軍總醫院;解放軍 261醫院干細胞培養室,同仁堂中醫院北京清華大學附屬醫院;北京美中雙和醫療器械有限公司,301醫院動實驗室; 北京大學一附醫院,大興中醫院,貴陽市中醫院二院,神州細胞工程有限公司,北京修正藥,北京樂普醫療器械有限公司,北京賽諾泰生物科技有限公司,北京三安生物科學研究院 ;北京凱因生物技術有限公司,海瑞祥天生物技術有限公司,北京國丹藥業有限公司,等
B、食品飲料行業:
好麗友食品食樂有限公司(韓資企業),樂天華邦(北京)飲料有限公司,北京六必居食品有限公司,王致和食品集團,北京憶霖食品有限公司(臺資企業),北京紅螺食品集團;北京西餐集團;北京鋤禾食品;阿果安娜(大廠)水果有限公司(韓資企業),沈陽博豐集團有限公司,北京愛口(北京)國際食品科技有限公司;內蒙古伊利實業集團酸奶事業部,天津萬嘉食品有限公司,北京金華林營養保健品有限公司,北京綠禾園糧油有限公司等;
C、電子科技行業:
中國航天集團第五研究院,中國運載火箭技術研究院,揖斐電電子(北京)有限公司(日資企業),三洋電子(北京)有限公司;中國原子能科學研究院;北京中電科電子設備有限公司;京東方電子科技有限公司;北京通美晶體技術有限公司;北京威達通科技有限公司;北京國電博納電子有限公司;沈陽中光電子有限公司,北京方圓同力科技有限公司,北京世元達電子技術有限公司,北京康拓醫療儀器有限公司,北京三威輝能電子科技開發有限公司等;
D、其他行業:
公安部研究所,北京航天大學;北京大學;清華大學君子蘭涂料有限公司 ;北京華洋包裝制品有限公司 ;河北公安廳制證大廳,華晨寶馬股份有限公司,長城汽車有限公司,北京凱潤塑膠制品有限公司,北京東明興業科技有限公司(中德合資),
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